主要用途
洁净型无菌粉碎机是为了彻底满足制药、食品行业的GMP要求而开发的冲击式粉碎机。该机具有结构简单、操作方便、便于清洗、封闭性好、粉碎效率高、细度均匀、无粉尘飞扬等特点,可达到洁净生产的要求,符合药品生产质量管理规范(GMP)。另外该机配置有SIP系统,可以满足无菌原料药的生产要求。
工作原理
本机由机架、送料部件、粉碎部件、接料筒、传动装置、气密封管路系统、蒸汽灭菌系统、洁净压缩空气管路系统等组成。物料由送料螺旋送入粉碎腔体,在动刀盘和静刀盘之间,物料在相互冲击、磨擦、剪切以及物料相互间冲击碰撞等综合作用下获得粉碎,被粉碎物料经过筛网落入接料筒内。
粉碎***终达到的粒度由进料速度、粉碎速度、筛网孔径来确定,可以更改这些参数来满足不同的粉碎粒度的生产需求。
主要特点
1、 凡是与粉体接触的部位都做到可完全拆卸清洗,可满足换产品和大消毒时的彻底清洁需要。另外与粉体接触部分的抛光都做得很精细,很容易清洗干净
2、 旋转部件采用先进的气体密封,可以完全阻挡外界微粒对腔内药品的污染,也可以防止药粉飞逸到外部
3、 配备有在线灭菌和干燥的功能,可以随时随地的采用蒸汽来进行灭菌,然后用压缩空气吹干,压缩空气还可加热以加快干燥速度
4、 转子为洁净型设计,它是由一整块钢板在数控加工中心上加工而成,无任何螺栓联接,无死角,清洗干净彻底
5、 所有关键密封件采用进口高性能密封,满足高温和压力的工况,材料符合FDA认证
6、 设备可风冷,可以对药粉进行充分的冷却;并有温升报警控制,保护药粉不受到温升的影响
7、 设备可以穿墙安装,将无菌操作区和机器分隔开,避免污染,更加符合洁净和无菌药粉的生产要求
8、过程自动控制,各参数均可调节,并有报警和安全连锁功能,保证设备的运行和人员的安全